政府信息公开

2025年药品、医疗器械、化妆品监督检查信息公示

发布时间: 2026-01-22 10:15 来源: 东西湖区市场监督管理局    作者:    访问: 【 打印 】 【 下载 】 字号:[ ]

一、药品零售监督检查

检查制度:《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《药品网络销售监督管理办法》《湖北省药品经营和使用质量管理实施细则》。

检查标准:对网络销售药店实施全覆盖检查,对冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品、第二类精神药品零售企业每年检查不少于一次;对其他药品零售企业,每年实施监督检查企业数量不少于总数的30%;三年内对辖区内药品零售企业全部进行检查。

检查结果:2025年累计出动执法人员1790人次,检查药品零售企业895家次。发现问题128家次,其中立即整改56家次,责令限期整改72家次。

二、医疗器械经营监督检查

检查制度:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》

检查标准:严格落实医疗器械经营企业分类分级监管规定,对实施四级监管的经营企业,全年开展全项目监督检查不少于一次,监管覆盖率达100%;对三级监管的经营企业,全年监督检查不少于一次,监管覆盖率达100%;二级监管的经营企业,全年监督覆盖率达到50%,两年实现全覆盖。一级监管的经营企业,全年监督覆盖率达到25%,四年实现全覆盖。

检查结果:2025年累计出动执法人员2158人次,检查医疗器械经营企业1079家次。发现问题210家次,其中立即整改202家次,责令限期整改8家次。

三、化妆品经营企业监督检查

检查制度:《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》

检查标准:监督检查辖区企业总数每年不得少于50家(含化妆品电子商务经营者),其中对已核实的开展化妆品经营的电子商务平台经营者开展全覆盖检查。

检查结果:2025年累计出动执法人员180人次,检查化妆品经营企业90家次。发现问题6家次,其中立即整改6家次。

四、医疗机构使用药品质量安全监督检查

检查制度:《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》

检查标准:对辖区医疗机构监督检查,在保证三年全覆盖的基础上以不低于33%的比例开展检查。其中,对二级以上医疗机构、疾病预防控制机构、疫苗接种单位、自愿戒毒机构、美沙酮维持治疗门诊进行全覆盖检查。 

检查结果:2025年累计出动执法人员244人次,检查医疗机构122家次,其中检查疫苗接种单位和区疾控中心37家次。发现问题29家次,其中立即整改29家次。

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2025年药品、医疗器械、化妆品监督检查信息公示

发布时间: 2026-01-22 10:15

来源: 东西湖区市场监督管理局    作者:   

一、药品零售监督检查

检查制度:《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《药品网络销售监督管理办法》《湖北省药品经营和使用质量管理实施细则》。

检查标准:对网络销售药店实施全覆盖检查,对冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品、第二类精神药品零售企业每年检查不少于一次;对其他药品零售企业,每年实施监督检查企业数量不少于总数的30%;三年内对辖区内药品零售企业全部进行检查。

检查结果:2025年累计出动执法人员1790人次,检查药品零售企业895家次。发现问题128家次,其中立即整改56家次,责令限期整改72家次。

二、医疗器械经营监督检查

检查制度:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》

检查标准:严格落实医疗器械经营企业分类分级监管规定,对实施四级监管的经营企业,全年开展全项目监督检查不少于一次,监管覆盖率达100%;对三级监管的经营企业,全年监督检查不少于一次,监管覆盖率达100%;二级监管的经营企业,全年监督覆盖率达到50%,两年实现全覆盖。一级监管的经营企业,全年监督覆盖率达到25%,四年实现全覆盖。

检查结果:2025年累计出动执法人员2158人次,检查医疗器械经营企业1079家次。发现问题210家次,其中立即整改202家次,责令限期整改8家次。

三、化妆品经营企业监督检查

检查制度:《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》

检查标准:监督检查辖区企业总数每年不得少于50家(含化妆品电子商务经营者),其中对已核实的开展化妆品经营的电子商务平台经营者开展全覆盖检查。

检查结果:2025年累计出动执法人员180人次,检查化妆品经营企业90家次。发现问题6家次,其中立即整改6家次。

四、医疗机构使用药品质量安全监督检查

检查制度:《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》

检查标准:对辖区医疗机构监督检查,在保证三年全覆盖的基础上以不低于33%的比例开展检查。其中,对二级以上医疗机构、疾病预防控制机构、疫苗接种单位、自愿戒毒机构、美沙酮维持治疗门诊进行全覆盖检查。 

检查结果:2025年累计出动执法人员244人次,检查医疗机构122家次,其中检查疫苗接种单位和区疾控中心37家次。发现问题29家次,其中立即整改29家次。

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